Compliance Manager - farmacie - oncomed manufacturing a.s.

Co u nás budete dělat?

• Hlídat soulad interní dokumentace a nastavených procesů s požadavky správné výrobní praxe (SVP/GMP), požadavky zákazníků i farmaceutickou legislativou.
• Spolupracovat na nastavování a vyhodnocování systému kvality podle aktuálních legislativních požadavků, zejména pro klíčové trhy EU a USA.
• Sledovat novinky a trendy v oblasti systémů kvality a požadavků cGMP registračních autorit.
• Podílet se na projektu zaměřeném na audit FDA.
• Spolupracovat na přípravě harmonogramů projektů, plánování zdrojů a zajištění technické i administrativní podpory.
• Rozvíjet systém průběžného zlepšování kvality – identifikovat oblasti nesouladu s cGMP a navrhovat preventivní a nápravná opatření.
• Spolupodílet se na řízení inspekcí ze strany registračních autorit a zákazníků a koordinovat jejich průběh.
• Pomáhat s nastavením a realizací interních auditů a účastnit se jich jako interní auditor/ka.
• Spolupracovat s ostatními odděleními na řešení odchylek a podílet se na tvorbě a připomínkování řízené dokumentace (SOP, specifikace, metody, protokoly, zprávy, analýzy rizik).
• Prezentovat při zákaznických auditech i auditech státních autorit

Jaký by měl být Váš profil?

• vystudoval/a jste VŠ chemického, biologického, farmaceutického směru
• Pokud máte praxi ve farmaceutickém průmyslu, nejlépe v oblasti kvality, je to velká výhoda
• Znáte zásady GMP a správné praxe v kontrolní laboratoři
• Angličtinu ovládáte na úrovni, která Vám umožní účastnit se jednání a prezentovat při auditech.
• Baví Vás práce s odbornou literaturou a studium GMP předpisů i farmaceutické legislativy.
• Jste pečlivý/á, spolehlivý/á, umíte si věci dobře zorganizovat, komunikovat a samostatně rozhodovat.

Co Vám nabízíme?

• Stabilní a perspektivní práci v rostoucí mezinárodní farmaceutické společnosti.
• Smysluplnou práci – vyrábíme léčiva používaná při chemoterapii, která pomáhají zachraňovat lidské životy.
• Širokou škálu firemních benefitů (více informací najdete v záložce „O nás“).

Pokud Vás zajímají další informace o naší společnosti, podívejte se na záložku "O nás", kterou najdete vedle firemního loga nad názvem pozice. Dozvíte se kromě jiného, jak to u nás vypadá, jak se nám daří, jaké jsou u nás novinky, ale i to, jak vypadá náš proces výběrového řízení.

V případě, že Vás naše nabídka zaujala, budeme se těšit na Váš profesní životopis. Pošlete nám ho, prosím, pomocí odpovědního tlačítka pod inzercí.