Bioline Products s.r.o. je česká společnost s mezinárodním působením, která se zabývá vývojem a výrobou zdravotnického prostředků ENTEROSGEL®️, používaný v oblasti gastrointestinálních onemocnění.
Do našeho týmu hledáme kolegu či kolegyni s lékařským vzděláním, analytickým myšlením a zájmem o vědeckou práci a klinický výzkum.
Hledáme někoho, koho baví práce s odbornými informacemi, dokáže kriticky hodnotit vědecké poznatky a srozumitelně formulovat odborné závěry. Nabízíme různorodou práci kombinující medicínu, výzkum a vývoj zdravotnických prostředků, s možností postupně převzít širší odpovědnost za medicínskou agendu společnosti.
Náplň práce:
- Medicínské a vědecké hodnocení: Posuzování klinických dat, odborných publikací a výsledků studií se zaměřením na bezpečnost a účinnost našich produktů.
- Odborná dokumentace: Spolupráce na přípravě klinických hodnocení (CER), odborných stanovisek a dalších medicínských podkladů v rámci technické dokumentace zdravotnických prostředků.
- Klinický a preklinický výzkum: Zapojení do plánování klinických studií, PMCF aktivit a preklinického výzkumu, včetně experimentálních studií na zvířatech, ve spolupráci s externími odbornými pracovišti.
- Bezpečnost produktů: Medicínské posuzování hlášených nežádoucích příhod a incidentů (vigilance), hodnocení zdravotních rizik a podpora při posuzování poměru přínosů a rizik.
- Odborná podpora: Posuzování medicínských informací, indikací a klinických tvrzení, příprava odborných článků a vědeckých materiálů.
- Mezinárodní spolupráce: Komunikace s lékaři, výzkumnými pracovišti a externími odborníky, včetně reprezentace společnosti na mezinárodních odborných konferencích několikrát ročně.
Co od vás očekáváme:
- Vysokoškolské vzdělání v oboru všeobecného lékařství (MUDr.).
- Zkušenosti z medicínské praxe, klinického výzkumu, akademického prostředí nebo jiné odborné medicínské činnosti.
- Analytické a kritické myšlení, schopnost samostatně pracovat s vědeckou literaturou a vyhodnocovat odborné informace.
- Schopnost kvalitně a srozumitelně formulovat odborné závěry v písemné podobě.
- Velmi dobrá znalost angličtiny, zejména pro práci s odbornou literaturou a přípravu dokumentace.
- Samostatnost, pečlivost, zodpovědný přístup a chuť učit se novým věcem.
Výhodou bude:
- Zkušenost s klinickými studiemi, vědeckými publikacemi nebo přípravou odborných medicínských dokumentů.
- Praxe v oblasti gastroenterologie, interního lékařství nebo pediatrie.
- Zkušenosti z farmaceutického průmyslu, Medical Affairs nebo oblasti zdravotnických prostředků.
- Znalost principů klinického hodnocení, GCP nebo evropské regulace zdravotnických prostředků (MDR).
Předchozí zkušenosti v oblasti zdravotnických prostředků nejsou podmínkou. Důležitější je pro nás odborný přístup, schopnost kriticky přemýšlet a zájem o medicínu a vědeckou práci.
Co nabízíme:
- Zajímavou a různorodou práci propojující medicínu, vědu a klinický výzkum.
- Příležitost podílet se na vývoji zdravotnických prostředků a nových výzkumných projektech.
- Spolupráci s lékaři, vědeckými institucemi a odborníky z různých zemí.
- Účast na mezinárodních odborných konferencích a možnost dalšího vzdělávání.
- Prostor pro samostatnou práci, vlastní iniciativu a profesní růst.
- Flexibilní pracovní doba a přátelský pracovní kolektiv.
- Odpovídající finanční ohodnocení dle zkušeností a odborných schopností.