27 July
Vedoucí QC - medac pharma production a.s.
Společnost medac pharma production a.s. je farmaceutická společnost. Působíme v areálu PharmaPark v Brně-Řečkovicích a zabýváme se výrobou léčivých přípravků proti rakovině, konkrétně cytostatických injekcí. Jako výrobní organizace jsme nedílnou součástí koncernu medac, jednoho z předních výrobců onkologických léčivých přípravků v Německu a na mezinárodních trzích. Společnost medac se specializuje na léčbu zhoubných onemocnění od svého založení roku 1970.
Chcete být součástí týmu medac pharma production a.s. a podílet se na léčbě jedné z nejvýznamnějších civilizačních chorob? V souvislosti s novými projekty a rozšiřováním naší výroby v současné době hledáme nového kolegu/novou kolegyni na pozici:
Jaká bude Vaše pracovní náplň na pozici vedoucí QC?
- Odpovídáte za úsek kvality, kam patří mikrobiologická laboratoř a analytická laboratoř, zahrnující oddělení komerční podpory QC, oddělení Analytical Project Management a oddělení stabilitních (celkem 47 zaměstnanců).
- Přímo řídíte liniové manažery, kteří vedou jednotlivé laboratoře a skupiny.
- Tvoříte koncepci oblasti kontroly kvality.
- Odpovídáte za soulad QC procesů s evropským, případně americkým lékopisem.
- Plánujete počet zaměstnanců na svěřeném oddělení s ohledem na business plán společnosti, optimalizujete jejich využití a plánujete priority a práce s ohledem na ně.
- Zajišťujete a implementujete změny a účastníte se jako expert systému řízení změn, identifikujete, zavádíte a sledujete nápravná a preventivní opatření.
- Definujete role a odpovědnosti týkající se správy a integrity dat a odpovídáte za dodržování těchto pravidel na svěřeném oddělení.
- Schvalujete nebo zamítáte podle zjištěného stavu propuštění výchozích látek, obalových materiálů, meziproduktů, nerozplněných a finálních produktů.
- Zodpovídáte za změnu statusu výchozích látek, obalových materiálů a zodpovídáte za ověřování kvality meziproduktů, nerozplněných a finálních produktů.
- Schvalujete specifikace, postupy odběru vzorků, testovací metody a další QC postupy.
- Nastavujete, vyhodnocujete a reportujete specifická KPI za oblast kvality.
- Plánujete, kontrolujete a vyhodnocujete rozpočet za QC a zodpovídáte za jeho dodržení, připravujete podklady pro plán investic ve svěřené oblasti.
Jaký by měl být Váš profil?
- Máte VŠ vzdělání v oboru chemie
- Máte zkušenosti s prací v režimu GMP (min 5 let)
- Vedl/a jste větší tým zaměstnanců, ideálně v prostředí analytické nebo mikrobiologické laboratoře
- Řídil/a jste procesy kontroly kvality, měl/a jste na starosti jejich revizi a optimalizaci dle požadavků cGMP
- Zaváděl/a jste do laboratoře nové metody
- Pracoval/a jste s laboratorními informačními systémy (LIMS)
- Plynule komunikujete i píšete anglicky
Co u nás získáte?
- Nabídneme Vám perspektivní, zajímavou a stabilní práci v rostoucí mezinárodní farmaceutické společnosti
- Nabízíme Vám práci, která má smysl - vyrábíme léčiva, která se používají při chemoterapii a zachraňují lidské životy
- Máme širokou nabídku firemních benefitů, základní informace o nich včetně informací o společnosti najdete v záložce "O nás"
Pokud Vás naše nabídka oslovila, pošlete nám, prosím, Váš profesní životopis pomocí odpovědního tlačítka.
Benefits
Educational courses, training, Meal tickets / catering allowance, Holidays 5 weeks, Sick days, Occasional work from home, Contribution to sport / culture / leisure, Foreign business trips, Cell phone, Opportunity to work up hours, More than 5 weeks of vacation, Bonuses, Flexible start/end of working hours, International conferences, Notebook, Contributions to the pension / life insurance
About the Job
- Who's looking:
- medac pharma production a.s. (Zaměstnavatel)
- Job location:
- Karásek 2229/1b, Brno – Řečkovice
- Type of Employment:
- Full-time work
- Contract Duration:
- Permanent
- Type of Contract:
- Employment contract
- Recommended education:
- University
- Recommended languages:
- English (Advanced)