Specialista centra klinických studií FNO - Fakultní nemocnice Ostrava

Fakultní nemocnice Ostrava se prostřednictvím projektu LERCO (Life Sciences Research Centre Ostrava) stává klíčovým bodem propojení špičkového medicínského výzkumu a moderních technologií. Pro náš tým v Centru klinických studií hledáme profesionála, který svou expertízou zaštítí rozvoj akademického klinického výzkumu a podpoří strategickou spolupráci mezi FNO a VŠB – Technickou univerzitou Ostrava. Tato role představuje unikátní příležitost pro odborníky, kteří chtějí spoluvytvářet budoucnost medicíny v našem regionu.

Specialista centra klinických studií FNO

CHARAKTERISTIKA PRÁCE:

• Komplexní koordinace veškerých fází akademických klinických hodnocení zdravotnických prostředků a studií zadávaných Fakultní nemocnicí Ostrava.
• Zajištění legislativního souladu s evropskými nařízeními MDR 2017/745 a Nařízením 536/2014, včetně správy dokumentace v souladu s principy GCP a GDPR.
• Reprezentace instituce při komunikaci s národními i mezinárodními autoritami, jako jsou SÚKL, Etická komise či evropský portál CTIS.
• Aktivní metodická podpora výzkumných týmů a hlavních řešitelů při realizaci klinických aktivit přímo na pracovištích nemocnice.
• Odborný dohled nad kvalitou procesů, provádění monitoringu, kontrola zdrojové dokumentace a správa dat v systémech eCRF.
• Tvorba, implementace a pravidelná revize vnitřních předpisů směřujících ke standardizaci klinického výzkumu napříč FNO.
• Organizační zajištění iniciačních, monitorovacích i uzavíracích návštěv a správa kompletní studijní dokumentace.

POŽADUJEME:

• Aktivní znalost anglického jazyka na úrovni minimálně B2, umožňující práci s mezinárodní legislativou a odbornou terminologií.
• Odborná certifikace v oblasti správné klinické praxe (GCP) a absolvování kurzů zaměřených na monitoring klinických studií (CRA).
• Zkušenost s projektovým řízením, ideálně doložená certifikací PRINCE2, IPMA nebo odpovídajícím interním vzděláním.
• Orientace v normách kvality ISO 9001 a hlubší znalost legislativy zdravotnických prostředků (MDR) jsou pro nás významnou výhodou.
• Schopnost efektivně pracovat s databázemi pro management klinických dat a moderními elektronickými platformami.
• Vynikající komunikační dovednosti a schopnost samostatně vyjednávat s partnery z akademické i klinické sféry.
• Vysokoškolské vzdělání (min. stupeň Bc.).

NABÍZÍME:

• Zázemí stabilní organizace a zaměstnání u jednoho z největších zaměstnavatelů v kraji.
• Adaptační proces se zaučením pod vedením zkušeného kolegy.
• Podporu dalšího profesního rozvoje prostřednictvím kurzů, seminářů a vzdělávacích akcí.
• 5 týdnů dovolené a k tomu navíc 3 dny placeného zdravotního volna (Free Days).
• Individuální příspěvky z fondu FKSP na rekreaci, kulturu, sport, vitamíny či očkování.
• Možnost využívat flexibilní pracovní dobu pro lepší rovnováhu mezi prací a soukromím.
• Dotované stravování v nově zrekonstruované jídelně s výběrem včetně dietní a bezlepkové stravy.
• Možnost umístění dítěte do vlastní dětské skupiny (školky) přímo v areálu.
• Multisport karta za výhodněnou cenu.
• Možnost ubytování v areálu nemocnice pro zaměstnance z jiných regionů.
• Zaměstnanecký program plný slev u smluvních partnerů.
• Přístup do kolárny pro ty, kteří do práce jezdí na kole, nebo koloběžce.